Idogen AB (Spotlight Stock Market: IDOGEN) meddelar idag att bolagets teknologiplattform för framställning av tolerogena dendritiska celler framgångsrikt har vidareutvecklats från pilotskala till produktionsskala. Resultat från genomförda tester visar att teknologiplattformen nu kan generera funktionella celler i betydligt större volymer än vad som tidigare varit möjligt. Idogen inleder nu som ett nästa steg, samarbetet med Radboud University Medical Center i Nederländerna för att etablera cellproduktion enligt de regulatoriska kraven på god tillverkningssed (GMP; Good Manufacturing Practice) inför kommande kliniska studier.
 

Idogens tolerogena cellterapi baseras på dendritiska celler, en typ av vita blodkroppar som spelar en central roll i immunförsvaret eftersom de styr andra immuncellers agerande gentemot kroppsegna respektive främmande molekyler och vävnad. Bolagets längst framskridna projekt IDO 8 syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. Projektet IDO T utvecklas för att förhindra avstötning av transplanterade njurar.
 

Under den senaste tiden har Idogen med goda resultat utvärderat och dokumenterat en rad olika metoder för att skala upp produktionen. Detta skapar flexibilitet inför den kommande produktionen av cellprodukter för de planerade kliniska studierna av bolagets projekt. Samtliga framtagna metoder är kompatibla med det GMP-certifierade produktionssystem som finns tillgängligt hos bolagets samarbetspartner Radboud University Medical Center.   
 

”Att vi nu har kunnat visa skalbarheten i produktionen av våra cellterapiprodukter är en betydande framgång eftersom det markant minskar risknivån i projekten. Vår partner Radboud University är världsledande inom området och kommer att bistå oss i det fortsatta arbetet med att etablera en GMP-certifierad tillverkningsprocess inför start av kliniska studier”, säger Hanne Risager Romedahl, Chief Scientific Officer på Idogen.
 

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 70 918 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com

 

Bifogat dokument

Idogens VD Anders Karlsson intervjuas av Redeyes analytiker Ludvig Svensson och berättar om den nyligen inlämnade patentansökan, vad denna betyder för bolaget och det händelserika året som varit. 

Se hela intervjun här. 

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Anders Karlsson, VD Idogen AB
Tel: +46 (0) 709 18 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com 

Bifogat dokument

Idogen AB (Spotlight Stock Market: IDOGEN) meddelar idag att bolaget har lämnat in en patentansökan för sin nya, innovativa metod för cellterapi. Metoden bygger på en unik kombination av toleransinducerande substanser som uppvisar goda resultat i prekliniska studier. Patentansökan täcker hela Idogens teknologiplattform för tolerogen cellterapi. Inlämningen är prioritetsgrundande och ett första steg mot global utökning till alla större marknader. Vid beviljande ges marknads-exklusivitet till och med år 2040.

Idogens tolerogena dendritiska celler är skapade för att kunna hämma ett felaktigt immunsvar genom att aktivera regulatoriska T-celler inne i kroppen, vilket förväntas ge en långvarig behandlingseffekt. Kärnan i metoden är en noggrant utvald kombination av substanser som samverkar för att generera en stark tolerogen förmåga hos dendritiska celler.

Som ett led i Idogens kontinuerliga immaterialrättsliga arbete har bolaget nu lämnat in en patentansökan gällande produktionsprocessen, cellprodukterna som skapas i processen och behandlingsmetoder baserade på dessa cellprodukter.

”Det är en stor framgång att vårt forskarteam så snabbt har kunnat generera robusta data för vår nya cellterapi, som stödjer bolagets viktiga patentansökan. Det är ett mycket värdefullt steg för Idogen för att kunna föra vår innovativa cellterapi vidare till patienter, som idag har ett stort medicinskt behov och saknar effektiva behandlingsalternativ”, säger Hanne Risager Romedahl, Chief Scientific Officer på Idogen.

”Det patent som vi nu ansökt om är oerhört värdefullt för bolaget och ger en möjlighet till stärkt skydd för vår unika cellterapi och marknadsexklusivitet i 20 år. Ett bra patentskydd för vår teknologiplattform lägger grunden till stort värdeskapande framöver ”, säger Anders Karlsson, vd på Idogen AB.

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 70 918 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com 

Om patentprocessen:
Patentansökan syftar till att ge ett brett skydd för Idogens huvudsakliga metod samt varianter av metoden. Enligt standardprocedur har den första prioritetsgrundande ansökan lämnats in till ett patentverk (Storbritannien), vilket utgör starten för en framtida global patentprocess. Således är nästa steg, att inom ett år lämna in kompletteringar i form av en internationell PCT-ansökan som möjliggör global marknadsexklusivitet på alla större marknader.

—

Bifogat dokument

Vid Idogen AB:s (”Idogen”) årsstämma den 25 juni 2019 beslutades att bolaget ska ha en valberedning bestående av en representant för envar av de tre till röstetalet största aktieägarna baserat på den ägarstatistik per den 31 oktober 2019 som bolaget erhåller från Euroclear Sweden AB. I enlighet med årsstämmans beslut om riktlinjer för valberedning har styrelsens ordförande Agneta Edberg tagit fram namn från de tre största ägarna. För ägare som inte önskar vara representerade i valberedningen har förfrågan gått vidare till nästkommande större ägare.  

Valberedningen, bestående av Leif G. Salford, Hans-Olov Sjögren och Staffan Berqvist (representerar HCN Group AB), har samlats. Hans-Olov Sjögren har utsetts till valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande Agneta Edberg adjungeras tillsammans med CFO Ingvar Karlsson (sekreterare). Valberedningens arbete med att ta fram förslag till årsstämman 2020 har inletts.

Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor:
a) förslag till ordförande vid årsstämman;
b) förslag till antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt antalet revisorer;
c) förslag till arvode till ledamöter i styrelsen;
d) förslag till arvode till revisorer;
e) förslag till val av styrelsens ordförande och övriga styrelseledamöter samt val av revisorer;
f) förslag till riktlinjer för att utse ledamöter i valberedningen och för valberedningens uppdrag.

Aktieägare som har synpunkter och förslag ombedes kontakta valberedningens ordförande Hans-Olov Sjögren med email hans_olov.sjogren@med.lu.se

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 (0) 709 18 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com

Bifogat dokument