Idogen
  • Hem
  • Om Idogen
    • Kort om Idogen
    • Ledningsgrupp
    • Styrelse och Revisor
    • Vetenskapligt råd
    • Affärsidé
    • Horizon 2020
    • Karriär
  • FoU
    • Idogens teknologi
    • Forskningsöversikt
    • Projektportfölj
    • Vetenskapliga samarbeten
  • Investerare
    • Aktieinformation
    • Ägare
    • Certified adviser
    • Analytiker
    • Finansiella rapporter
    • Bolagsstyrning
    • Bolagsordning
    • Finansiell kalender
    • Kommande evenemang
    • Företrädesemisson mars 2020
    • Företrädesemission november 2020
    • Listbyte 2020
    • Genomförda emissioner
    • Investerarkontakt
  • Nyhetsrum
    • Regulatoriska nyheter
    • Icke regulatoriska nyheter
    • Finansiella rapporter
    • Presentationer och intervjuer
  • Kontakta oss
  • Sök
  • Menu Menu

Idogen uppdaterar tidslinjerna i utvecklingen av den tolerogena cellterapin IDO 8

15 september, 2020/i CisionImportSWE /av
REGULATORISK

Idogen AB (”Idogen”) meddelar idag att bolaget skjuter fram den planerade starten av en första klinisk studie med den tolerogena cellterapin IDO 8 från första till andra halvåret 2021. Detta då tillfälliga begränsningar i kapaciteten hos tillverkningspartnern Radboud University Medical Center uppkommit till följd av covid-19-pandemin. Efter en framgångsrik etablering och uppskalning av tillverkningen under våren pågår nu aktiviteter för att dokumentera processerna inför en ansökan om start av klinisk studie i patienter med hemofili A.  Ansökan förväntar bolaget kunna lämna in till Läkemedelsverket under slutet av första halvåret 2021.

Under våren 2020 genomfördes en framgångsrik etablering och uppskalning av tillverkningsprocessen för Idogens unika cellterapiprodukter hos bolagets GMP-certifierade partner, Radboud University Medical Center i Nederländerna. Ett omfattande arbete pågår för närvarande i syfte att dokumentera och kvalificera processerna inför den planerade första kliniska studien av IDO 8. Detta arbete påverkas dock av kapacitetsbegränsningar som uppstått till följd av den pågående covid-19-pandemin och enhetens nära koppling till sjukhusverksamheten. Idogens tillverkningspartner har dock nyligen åter kunnat öka sin kapacitet och arbetar nu hårt för att minimera den uppkomna förseningen, utan att göra avkall på de högt ställda kvalitetskraven.

Parallellt med produktionsarbetet fortsätter Idogen sina interaktioner med Läkemedelsverket i syfte att säkerställa en ansökan om start av klinisk studie i linje med myndighetens krav. Idogen bedömer att en sådan ansökan kan lämnas in i slutet av första halvåret 2021. Den nyligen annonserade rekryteringen av Idogens nya Chief Regulatory Officer, Vicki Venizelos, som har mångårig erfarenhet av regulatoriska processer i allmänhet och cellterapier i synnerhet, ger bolaget en ökad styrka i detta viktiga arbete.  

”Det är tillfredsställande att Idogens tillverkningspartner, trots begränsad kapacitet under covid-19-pandemin, har lyckats etablera en framgångsrik produktionsprocess för vår cellterapi. Vi väljer nu att justera tidslinjerna något i projektet för att bibehålla de högt ställda kvalitetskraven i det återstående utvecklingsarbetet. Den kapacitetsrelaterade förseningen hos Radboud University Medical Center medför en senarelagd start för den kliniska studien, men vi ser goda möjligheter att korta ned tiden för patientrekrytering genom att använda flera prövningscentra som agerar parallellt. Vår tidigare bedömning var att den kliniska studien kan slutföras i december 2022 och i nuläget ser vi goda möjligheter att avsluta den under första kvartalet 2023”, säger Anders Karlsson, vd på Idogen.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 70 918 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80 00, e-mail: certifiedadviser@penser.se.

Idogen (Nasdaq First North Growth Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna projekt IDO 8 syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. Bolagets andra projekt IDO T utvecklas för att förhindra avstötning av transplanterade njurar. I ett tredje program, IDO AID, inriktar sig Idogen på behandling av autoimmuna sjukdomar. Behandlingen för samtliga indikationer baseras på patientens egna celler och förväntas ha en gynnsam säkerhetsprofil samt långvarig effekt. Att en kort behandlingsinsats har potential att ge en mycket långvarig effekt är en stor hälsoekonomisk fördel för såväl patienter som vårdande enheter.

Bifogat dokument

https://idogen.com/wp-content/uploads/2019/12/idogen_icon.png 180 180 https://idogen.com/wp-content/uploads/2020/01/idogen_logo_2020.png 2020-09-15 06:30:002020-09-15 06:30:00Idogen uppdaterar tidslinjerna i utvecklingen av den tolerogena cellterapin IDO 8

Corfind intervjuar VD Anders Karlsson: Kort lägesrapport i samband Q2 rapport

9 september, 2020/i CisionImportSWE /av

I intervjun berättar Anders Karlsson om hur företaget förbereder sig för att genomföra kliniska studier med start 2021 samt bolagets nyrekryteringar.

Se hela intervjun här
 

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 70 918 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com

Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 september, 2020.

Idogen (Nasdaq First Growth Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna projekt IDO 8 syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. Bolagets andra projekt IDO T utvecklas för att förhindra avstötning av transplanterade njurar. I ett tredje program, IDO AID, inriktar sig Idogen på behandling av autoimmuna sjukdomar. Behandlingen för samtliga indikationer baseras på patientens egna celler och förväntas ha en gynnsam säkerhetsprofil samt långvarig effekt. Att en kort behandlingsinsats har potential att ge en mycket långvarig effekt är en stor hälsoekonomisk fördel för såväl patienter som vårdande enheter.

Bifogat dokument

https://idogen.com/wp-content/uploads/2019/12/idogen_icon.png 180 180 https://idogen.com/wp-content/uploads/2020/01/idogen_logo_2020.png 2020-09-09 09:00:002020-09-09 09:00:00Corfind intervjuar VD Anders Karlsson: Kort lägesrapport i samband Q2 rapport

Pages

  • 2018-11-30 Intervju vd Lars Hedbys Nyhetsbyrån Direkt
  • Affärsidé
  • Ägare
  • Analytiker
  • Arkiv
  • Bolagsordning
  • Bolagsstyrning
  • Certified advisor
  • Disclaimer 2020
  • Disclaimer 2020_3
  • Disclaimer 2020_4
  • Disclaimer 2020_5
  • Disclaimer 2020_Listbyte
  • Disclaimer november 2018
  • Disclaimer november 2018_2
  • Disclaimer_201015_1
  • Disclaimer_201015_Prospekt
  • Företrädesemission 2018
  • Företrädesemission november 2020
  • Genomförda emissioner
  • Hem
  • Horizon 2020
  • Intervju med Anders Karlsson, verkställande direktör
  • Intervju med Hanne Risager Romedahl, Forskningschef i Idogen
  • Intervju med Karin Hoogendoorn, styrelseledamot i Idogen
  • Intervju med Steven Glazer, medicinsk chef
  • Intervjuer
  • Kommentarer
  • Nyemission mars 2020
  • Nyhetsarkiv
  • Prenumerationen är registrerad
  • Prenumerationen misslyckades
  • Presentationer och intervjuer
  • Pressmeddelanden
  • Privacy Policy ENG
  • Finansiella rapporter
  • Företrädesemission
  • Idogens teknologi
  • Kort om Idogen
  • Om Idogen
  • Aktieinformation
  • Forskningsöversikt
  • FoU
  • Ledningsgrupp
  • Investerare
  • Presentationer
  • Projektportfölj
  • Styrelse och Revisor
  • Bolagsstyrning
  • Icke-regulatoriska nyheter
  • Icke-regulatoriska nyheter
  • Intervju med Agneta Edberg, styrelseordförande i Idogen
  • Nyheter
  • Regulatoriska nyheter
  • Vetenskapliga samarbeten
  • Finansiell kalender
  • Intervju med Dennis Henriksen, teknisk chef i Idogen
  • Intervju med Neil Thomas, affärschef i Idogen
  • Karriär
  • Kontakta oss
  • Vetenskapliga artiklar
  • Investerarkontakt
  • Vetenskapligt råd
  • Kommande evenemang
  • Listbyte 2020

Kategorien

  • Cision SE
  • CisionImportSWE
  • News
  • Okategoriserad

Archive

  • april 2021
  • mars 2021
  • februari 2021
  • januari 2021
  • december 2020
  • november 2020
  • oktober 2020
  • september 2020
  • augusti 2020
  • juli 2020
  • juni 2020
  • maj 2020
  • april 2020
  • mars 2020
  • februari 2020
  • januari 2020
  • december 2019
  • november 2019
  • oktober 2019
  • september 2019
  • augusti 2019
  • juli 2019
  • juni 2019
  • maj 2019
  • april 2019
  • mars 2019
  • februari 2019
  • januari 2019
  • december 2018
  • november 2018
  • oktober 2018
  • september 2018
  • augusti 2018
  • maj 2018
  • april 2018
  • mars 2018
  • februari 2018
  • januari 2018
  • december 2017
  • november 2017
  • oktober 2017
  • september 2017
  • augusti 2017
  • juli 2017
  • juni 2017
  • maj 2017
  • april 2017
  • mars 2017
  • februari 2017
  • januari 2017
  • december 2016
  • november 2016
  • oktober 2016
  • september 2016
  • augusti 2016
  • juli 2016
  • juni 2016
  • maj 2016
  • april 2016
  • mars 2016
  • februari 2016
  • december 2015
  • oktober 2015
  • september 2015
  • augusti 2015
  • juli 2015
  • juni 2015
  • maj 2015

Idogen AB   |   Medicon Village   |   Scheelevägen 2   |   223 81 Lund   |  Sweden   |  E-post: info at idogen dot com

Detta projekt har beviljats anslag från Horizon 2020, EUs ramprogram för forskning och innovation.

Scroll to top

This site uses cookies. By continuing to browse the site, you are agreeing to our use of cookies.

Read moreAccept settings

Cookie and Privacy Settings



How we use cookies

We may request cookies to be set on your device. We use cookies to let us know when you visit our websites, how you interact with us, to enrich your user experience, and to customize your relationship with our website.

Click on the different category headings to find out more. You can also change some of your preferences. Note that blocking some types of cookies may impact your experience on our websites and the services we are able to offer.

Essential Website Cookies

These cookies are strictly necessary to provide you with services available through our website and to use some of its features.

Because these cookies are strictly necessary to deliver the website, refuseing them will have impact how our site functions. You always can block or delete cookies by changing your browser settings and force blocking all cookies on this website. But this will always prompt you to accept/refuse cookies when revisiting our site.

We fully respect if you want to refuse cookies but to avoid asking you again and again kindly allow us to store a cookie for that. You are free to opt out any time or opt in for other cookies to get a better experience. If you refuse cookies we will remove all set cookies in our domain.

We provide you with a list of stored cookies on your computer in our domain so you can check what we stored. Due to security reasons we are not able to show or modify cookies from other domains. You can check these in your browser security settings.

Google Analytics Cookies

These cookies collect information that is used either in aggregate form to help us understand how our website is being used or how effective our marketing campaigns are, or to help us customize our website and application for you in order to enhance your experience.

If you do not want that we track your visit to our site you can disable tracking in your browser here:

Other external services

We also use different external services like Google Webfonts, Google Maps, and external Video providers. Since these providers may collect personal data like your IP address we allow you to block them here. Please be aware that this might heavily reduce the functionality and appearance of our site. Changes will take effect once you reload the page.

Google Webfont Settings:

Google Map Settings:

Google reCaptcha Settings:

Vimeo and Youtube video embeds:

Other cookies

The following cookies are also needed - You can choose if you want to allow them:

Privacy Policy

You can read about our cookies and privacy settings in detail on our Privacy Policy Page.

Privacy Policy ENG