Idogen AB (Nasdaq First North Growth Market: IDOGEN) meddelar idag att tillverkningsprocessen för bolagets tolerogena cellterapi framgångsrikt har etablerats hos samarbetspartnern Radboud University Medical Center i Nederländerna. Nästa steg är att kvalificera processen inför inlämnande av en ansökan om start av den första kliniska studien, vilken förväntas kunna inledas under det första halvåret 2021.

Idogens tolerogena cellterapi baseras på dendritiska celler, en typ av vita blodkroppar som spelar en nyckelroll i immunförsvarets förmåga att skilja kroppsegna molekyler och vävnader från främmande och potentiellt skadliga ämnen. Bolagets längst framskridna projekt IDO 8 syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka (hemofili A) i patienter som utvecklat antikroppar mot dessa. Idogen driver även projektet IDO T för att förebygga avstötning av transplanterade njurar och IDO AID för att förbättra behandlingen av sällsynta autoimmuna sjukdomar.

Idogen har framgångsrikt överfört en internt utvecklad metod för tillverkning av sina cellterapiprodukter till Radboud University Medical Center (RUMC). RUMC har nu framgångsrikt reproducerat de data som genererats av Idogen och utfört kompletterande tester som tillåter kvalificering av tillverkningsprocessen i enighet med GMP-standard. Detta möjliggör produktion av cellterapiprodukterna inför såväl kommande kliniska studier och en planerad framtida kommersialisering. RUMC har dessutom visat att den terapeutiska effekten av produkten inte påverkas av nedfrysning, vilket underlättar logistiken vid klinisk användning.

”Att etablera skalbar produktion av cellterapiprodukter är en erkänt stor utmaning, och vi är därför mycket glada över de betydande framsteg som vi kan kommunicera idag. Vi har nu tagit oss ytterligare ett viktigt steg på vägen mot den första kliniska studien av IDO 8, som förväntas kunna starta under det första halvåret 2021”, säger Hanne Risager Romedahl, Chief Scientific Officer på Idogen.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 70 918 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com

Certified Adviser:
Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0) 8-463 80 00, e-post: certifiedadviser@penser.se.

Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 juni 2020.

Idogen (Nasdaq Firth Growth Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna projekt IDO 8 syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. Bolagets andra projekt IDO T utvecklas för att förhindra avstötning av transplanterade njurar. I ett tredje program, IDO AID, inriktar sig Idogen på behandling av autoimmuna sjukdomar. Behandlingen för samtliga indikationer baseras på patientens egna celler och förväntas ha en gynnsam säkerhetsprofil samt långvarig effekt. Att en kort behandlingsinsats har potential att ge en mycket långvarig effekt är en stor hälsoekonomisk fördel för såväl patienter som vårdande enheter.

Bifogat dokument

Idogen AB (”Idogen”) meddelar idag att bolagets aktie från och med idag handlas på Nasdaq First North Growth Market. Den traditionella klockringningen uteblev på grund av den rådande covid-19-pandemin, men händelsen uppmärksammades på Nasdaqs handelsplats vid Times Square i New York. Idogen utvecklar en helt ny typ av cellterapier som har potential att förbättra behandlingen av blödarsjuka (hemofili A) och minska risken för avstötning av transplanterade njurar.

Listningen på Nasdaq First North Growth Market är ett naturligt steg i Idogens utveckling. Bolaget har under det senaste året gjort betydande framsteg i sina unika cellterapiprojekt. En ny kombination av substanser för att framställa tolerogena dendritiska celler har etablerats och patentsökts, med en potentiell marknadsexklusivitet till år 2040. Dessutom har ett samarbete inletts med Radboud University Medical Center i Nederländerna för att etablera en skalbar tillverkningsprocess som uppfyller de regulatoriska kraven (GMP) inför starten av kliniska studier.

Idogen planerar att under innevarande år lämna in en ansökan om klinisk prövning av IDO 8, som utvecklas för att återskapa tolerans hos hemofili A-patienter med resistens mot standardbehandlingen faktor VIII. Den kliniska prövningen förväntas starta under första halvåret 2021. Läkemedelsprojektet IDO T utvecklas i syfte att minska risken för avstötning av transplanterade njurar, och kommer att fortsätta utvärderas prekliniskt under 2020. Därefter inleds förberedelser inför den första kliniska studien, vilken förväntas starta under 2022.

”Listningen på Nasdaq First North Growth Market innebär en extern validering av kvaliteten i Idogens bolagsstyrning, interna rutiner och finansiella information och ger en ökad synlighet för bolaget på kapitalmarknaden. Vi hoppas att härigenom kunna attrahera ännu fler långsiktiga ägare som ser potentialen i våra unika cellterapiprojekt”, säger Idogens vd, Anders Karlsson.

Idogens aktie kommer fortsatt handlas med ISIN-kod SE0014428561 och under kortnamnet IDOGEN. Bolagets aktieägare behöver inte vidta några åtgärder i samband med listbytet.

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80 00, e-mail: certifiedadviser@penser.se.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Karlsson, vd, Idogen AB
Tel: +46 70 918 00 10
E-post: anders.karlsson@idogen.com

Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 juni 2020.

Idogen (Spotlight Stock Market: IDOGEN) utvecklar tolerogena cellterapier för att undvika att biologiska läkemedel, transplanterade organ eller kroppens egen vävnad angrips av patientens immunförsvar. Bolagets längst framskridna projekt IDO 8 syftar till att återställa effekten av läkemedel mot blödarsjuka hos patienter som utvecklat hämmande antikroppar. Bolagets andra projekt IDO T utvecklas för att förhindra avstötning av transplanterade njurar. I ett tredje program, IDO AID, inriktar sig Idogen på behandling av autoimmuna sjukdomar. Behandlingen för samtliga indikationer baseras på patientens egna celler och förväntas ha en gynnsam säkerhetsprofil samt långvarig effekt. Att en kort behandlingsinsats har potential att ge en mycket långvarig effekt är en stor hälsoekonomisk fördel för såväl patienter som vårdande enheter.

Bifogat dokument